제품 개발
저희는 바이오테크 고객들을 위해 설립되었습니다
프리미어 리서치의 가장 중요한 목표는 고객들의 삶을 변화시키는 아이디어가 실현할 수 있도록 지원하는 것입니다
프리미어 리서치는 귀사의 비지니스 모델의 성공적인 돌파구를 찾아드립니다
저희는 저희가 임상에서 갖춘 전문성을 토대로 혁신적인 약물을 개발하는 것에 집중하고 있습니다.
저희는 고객이 예측하지 못하는 정보를 예측하고, 저희의 전문분야에 자본 및 인력을 집중함으로써, 급속히 성장 중인 이 업계에서 고객들의 원대한 목표가 의료업계의 새로운 역사가 될 수 있도록 지원하고자 합니다.
지난5년 동안
- 170건이 넘는 혈액학 및 종양학 임상시험 수행
- 190건이 넘는 희귀질환 임상시험 수행
- 180건이 넘는 소아연구 프로젝트 수행
- 90건의 피부과 임상시험 수행
- 170건이 넘는 의료기기 임상시험 수행
- 239건이 넘는 통증관련 임상시험 수행
국제적 활동 지역 및 사무소 위치
저희는 전 세계에서Operation 서비스를 제공하고 있습니다
북미, 유럽, 중동 및 아시아 태평양 지역에 25개사의 사무소 보유
저희의 종합적인 서비스 포트폴리오를 확인해 보십시오
Regulatory 자문
제1~3상 임상시험
파일럿 및 피보탈 시험
임상 디자인 Study Design
통계 분석 Statistical Analysis
데이터 관리 Data Management
위험 기반 모니터링 Risk-Based Monitoring
안전성 / 약물감시 Safety / Pharmaovigilance
품질 관리 Quality Management
환자 참여 Patient Engagement
자연 경과 연구 Natural History Studies
후기 단계 임상시험 Late Phase Clinical Research
Post Marketing Surveillance
허가 등록
Real World Evidence
글로벌 규정자문
저희는 IND 이전 과정에서 판매 허가까지를 포괄하는 전체 개발주기에 대해 전략적 솔루션과 운영솔루션을 제공합니다
- 갭 분석
- 임상개발 계획
- 희귀의약품 신청 Orphan Drug Application
- 혁신 신약 및 패스트 트랙 Breakthrough Therapy and Fast Track
- 규정 및 위험 검토 Regulatory and Risk Review
- 글로벌 규정 및 지침 Global Regulations and Guidance
- 의학 및 인허가 업무
- Regulatory 제출 및 관리
- 비임상 서비스(독성학, POC)
- CMC 전문가(GMP)
- 시판 승인 지원
연간 평균 20건이 넘는 기관회의
ePremier 기술 플랫폼
자료 수집
- 양방향 응답 기술(Interactive response technology, IRT)
- 전자 자료 수집(Electronic data capture, EDC)
- Study start-up
품질 감독 / Quality oversight
- 위험 기반 품질 관리 플랫폼
- 시험 지표에 대한 실시간 열람 / Real-time access to study metrics
- 프로세스 내 분석 및 보고서
임상시험 관리
- 임상연구자 비용지급
- 전자 임상시험 마스터 파일(eTrial Master Files, eTMF)
- 안전성 데이터베이스 Safety database
- 모집 예측 모델(Recruitment prediction model, RPM)
프리미어 리서치
서울시 강남구 테헤란로 504, 해성1빌딩 4층
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